元股证券:ygzq.hk
中证智能财讯中关村（000931）9月11日公告，公司下属公司多多药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，替格瑞洛片（规格：60mg、90mg）上市许可申请获得受理。
据公告，替格瑞洛片适应症为：与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此阿司匹林维持剂量不能超过每日100mg。
券商股票配资替格瑞洛片最早由AstraZeneca AB公司研制，2010年12月首先在欧盟批准上市，2011年7月被美国FDA批准上市，上市后被众多国际治疗指南推荐用于ACS患者的治疗。原研产品90mg规格、60mg规格分别于2012年11月、2017年6月在中国获准上市。截至2026年8月31日，替格瑞洛片项目已累计投入研发费用497.38万元。
公司表示，多多药业的替格瑞洛片仿制药上市许可申请获得国家药监局受理，标志着该品种上市许可工作进入审评阶段。公司将积极推进后续相关工作，如顺利获批将增加市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
核校：孙萍实盘配资对比
淘配网提示：本文来自互联网，不代表本网站观点。
- 上一篇：内蒙古配资行业资讯平台 新华解码|8家中央金融企业迎来增资，有何考量
- 下一篇：没有了
相关文章
大盘行情指数走势
热点资讯