
中证智能财讯美康生物(300439)9月11日公告,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)和氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)两项产品。
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公告显示,免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)注册证有效期自2026年9月7日至2031年9月6日,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4的浓度。氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)注册证有效期自2026年9月9日至2031年9月8日,用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。
据公告,上述注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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